O que a RDC define para recolhimento de medicamentos

Na terceira edição da série, o assunto é o recolhimento de produtos. A efetividade das providências de recolhimento deve ser testada e avaliada periodicamente. Quais são os requisitos para a simulação de recolhimento de medicamentos? Deverá ser simulado o recolhimento até o distribuidor, ou seja, deverá ser avaliada a capacidade do sistema de gestão da empresa em rastrear 100% das unidades produzidas, e o processo de comunicação interna da empresa e a comunicação com seus distribuidores. Os fabricantes devem enviar correspondência aos seus distribuidores, conforme procedimento interno de recolhimento. Sugere-se o preenchimento do Anexo V da Resolução – RDC N° 55, de 17 de março de 2005, para os produtos objeto da simulação, nos prazos estipulados por aquela Resolução. Essa simulação pode ser executada apenas virtualmente, ou seja, não há a necessidade de movimentação (recolhimento físico) de nenhum material.